基本信息
标准号:YY/T 0285.6-2020
发布时间:2020-09-27
实施时间:2021-09-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:
出版机构:中国标准出版社
发布部门:国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。
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