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载脂蛋白B测定试剂盒
载脂蛋白B测定试剂盒 现行
Apolipoprotein B test reagent
标准号：YY/T 1421-2016
基本信息
标准号：YY/T 1421-2016
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：毕春雷、张正强、杜海鸥、唐玮、颜箫、杜娇
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
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