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组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征即将实施

Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds

标准号：YY/T 1716-2020

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基本信息

标准号：YY/T 1716-2020

发布时间：2020-06-30

实施时间：2021-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王安琪、冯晓明、柯林楠、王春仁、黄元礼

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：中国食品药品检定研究院

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。

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