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药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

Released alkali tests of glasses and glass containers for pharmaceutical preparations
标准号:GB/T 4771-2015
基本信息
标准号:GB/T 4771-2015
发布时间:2015-12-31
实施时间:2016-07-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:袁春梅、梁叶
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿
ICS分类:玻璃综合
提出单位:中国轻工业联合会
起草单位:国家轻工业玻璃产品质量监督检测中心
归口单位:全国玻璃仪器标准化技术委员会
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门:中国轻工业联合会
标准简介
本标准规定了药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法。本标准适用于药用玻璃的耐水性试验和分级。
标准摘要
本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替 GB/T4771—1984《药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法》。 本标准与 GB/T4771—1984的主要差异如下: ———在配制甲基红指示液时,参照 USP标准规定的方法配制,修订原配制方法; ———增加了表面刻蚀性试验方法; ———粉末玻璃法修改为玻璃颗粒法耐水试验; ———完整玻璃容器试验修改为玻璃容器内表面耐水试验; ———增加了碱溶出量和灌装体积的术语和定义; ———附录 A 和附录 B的内容修改到标准正文中。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国玻璃仪器标准化技术委员会(SAC/TC178)归口。 本标准起草单位:国家轻工业玻璃产品质量监督检测中心。 本标准主要起草人:袁春梅、梁叶。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———GB/T4771—1984。 |
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