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一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置已作废

Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters

标准号：YY 0450.3-2007

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基本信息

标准号：YY 0450.3-2007

发布时间：2007-07-02

实施时间：2008-08-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：吴平、万敏、秦冬立

作废日期：2017-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类： 11.120.30

提出单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求.该产品用于对YY0285．4所规定的球囊扩张导管的球囊打压使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。

标准摘要

YY0450《一次性使用无菌血管内导管辅件》,由下列部分组成:
---第1部分:导引器械;
---第2部分:套针外周导管管塞;
---第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置。
本部分的附录A 和附录B是规范性附录,附录C 是资料性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分主要起草人:吴平、万敏、秦冬立。

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