基本信息
标准号：YY 0092-2013
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：刘伟群、姚天平、方雪静、翁秉豪
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 其他专科器械
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
标准简介
本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。
标准摘要
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替YY0092—1999《子宫颈活体取样钳》。 本标准与原标准YY0092—1999的主要技术差异如下: ———取消了引用标准年代号,并对引用的标准进行更新; ———增加了钳头采用30Cr13材料,取消了非主要工作部位的材料要求; ———修改了“表面粗糙度仲裁时采用电测法”为“仲裁时用轮廓法”; ———增加了产品的周期检验。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。 本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:刘伟群、姚天平、方雪静、翁秉豪。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: ———WS2-288—1982; ———YY0092—1992。 |
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