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液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法
液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 现行
Needleless access ports for fluid lines and blood lines—Test method for microbial ingress
标准号：YY/T 0923-2014
基本信息
标准号：YY/T 0923-2014
发布时间：2014-06-17
实施时间：2015-07-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王文庆、陈刚、张步增、郝树彬
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：消毒和灭菌综合
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心等
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
标准简介
本标准适用于用制造商提供的消毒方法对液路、血路无针接口抗微生物侵入性的评价。本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。 本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。 本标准参加起草单位:美昕医疗器械(上海)有限公司。 本标准主要起草人:王文庆、陈刚、张步增、郝树彬。 |
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