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医用电气设备放射性治疗记录与验证系统的安全现行

Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems

标准号：YY 0721-2009

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基本信息

标准号：YY 0721-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用射线设备

ICS分类：治疗设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：北京市医疗器械检验所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b) 可控制设备运行;c) 记录整个治疗阶段的数据;d) 预期用于:1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2) 按照使用说明书的建议进行维护;3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

标准摘要

本标准等同采用IEC62274:2005《医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全》。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
---删去IEC62274:2005的前言;
---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用国家标准号替换相应的国际标准号。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭。

替代情况

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采标情况

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