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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服　第2部分：性能要求和性能水平已作废

Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 2:Performance requirements and performance levels

标准号：YY/T 0506.2-2009

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基本信息

标准号：YY/T 0506.2-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：吴平、由少华、贾玉飞、王文庆、王金红

作废日期：2017-01-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：手术室设备

ICS分类：医疗设备

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、普杰无纺布(中国)有限公司

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准简介

YY/T0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。

标准摘要

YY/T0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》,由以下部分组成:
---第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求;
---第2部分:性能要求和性能水平;
---第3部分:试验方法;
---第4部分:干态落絮试验方法;
---第5部分:阻干态微生物穿透试验方法;
---第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法。
本部分为YY/T0506的第2部分。
本部分等同采用EN13795?3:2006《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:性能要求和性能水平》。有关其他方面的试验将有其他部分的标准。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、普杰无纺布(中国)有限公司。
本部分主要起草人:吴平、由少华、贾玉飞、王文庆、王金红。

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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平 已作废

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