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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分：洁净度-微生物试验方法现行

Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial

标准号：YY/T 0506.7-2014

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基本信息

标准号：YY/T 0506.7-2014

发布时间：2014-06-17

实施时间：2015-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王文庆、张步增、郝树彬、宋海波、郑多姿

出版机构：中国标准出版社

标准分类：手术室设备

ICS分类： 11.14

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理总局

标准简介

本标准适用于重复性使用手术单、手术衣和洁净服和原材料的微生物负载评价。本标准规定了手术单、手术衣和洁净服产品上微生物的评价的试验方法。

标准摘要

YY/T0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》,由以下部分组成:
———第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求;
———第2部分:性能要求和性能水平;
———第3部分:试验方法;
———第4部分:干态落絮试验方法;
———第5部分:阻干态微生物穿透试验方法;
———第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法;
———第7部分:洁净度-微生物试验方法。
本部分为 YY/T0506的第7部分。
本部分按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:稳健实业(深圳)有限公司。
本部分主要起草人:王文庆、张步增、郝树彬、宋海波、郑多姿。

替代情况

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采标情况

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