电动骨组织手术设备 已作废
Electric surgical equipment for osseous tissue
标准号：YY/T 0752-2009
基本信息
标准号：YY/T 0752-2009
发布时间：2009-11-25
实施时间：2010-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：郭毅军、张金彬、梁曦
作废日期：2017-01-01
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位：重庆西山科技有限公司
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
标准简介
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。本标准不适用于气动骨组织手术设备。本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备。
标准摘要
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本标准的安全要求全面执行GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,电磁兼容性要求遵照YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》同期执行。 本标准的附录A 是资料性附录。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。 本标准主要起草单位:重庆西山科技有限公司。 本标准主要起草人:郭毅军、张金彬、梁曦。 |
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