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直线型切割吻合器及组件
直线型切割吻合器及组件 现行
Linear cutter stapler and cartridge
标准号：YY 0876-2013
基本信息
标准号：YY 0876-2013
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：虞国安、翁秉豪、邢红所
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：牙科设备
提出单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位：常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
标准简介
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型切割吻合器。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。
标准摘要
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。 本标准起草单位:常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所。 本 标准参与单位:常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司。 本标准的主要起草人:虞国安、翁秉豪、邢红所。 |
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