
基本信息
标准号:YY/T 0191-2011
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:夏吉明、朱建军、翁秉豪
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 其他专科器械
ICS分类:外科器械和材料
提出单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
发布部门:国家食品药品监督管理局
主管部门:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
标准简介
本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。本标准适用于腹腔吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。
标准摘要
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替YY/T0191—1994《腹腔吸引管》。 本标准与YY/T0191—1994区别如下: ———增加适用材料; ———增加牢固性试验方法; ———增加通畅性试验方法; ———增加耐腐蚀性能要求及相关试验方法; ———修改了电镀要求; ———增加周期检验。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。 本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。 本标准主要起草人:夏吉明、朱建军、翁秉豪。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———WS2—225—1976、YY/T0191—1994。 |
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