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脂蛋白(a)测定试剂盒

基本信息
标准号:YY/T 1448-2016
发布时间:2016-01-26
实施时间:2017-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:毕春雷、黄妍、刘炳忠、王蕴峰、龙腾镶、杜海鸥
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用化验设备
ICS分类:
11.110
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的脂蛋白(a)进行定量检测的试剂盒,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
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