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医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计已作废

Sterilization of medical devices─Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products

标准号：GB/T 19973.1-2005

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基本信息

标准号：GB/T 19973.1-2005

发布时间：2005-11-04

实施时间：2006-04-01

首发日期：2005-11-04

起草人：

作废日期：2016-09-01

标准分类：手术室设备

ICS分类：消毒和灭菌综合

起草单位：上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国家标准化管理委员会

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。

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