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医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计即将实施

标准号：GB/T 16886.16-2021

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基本信息

标准号：GB/T 16886.16-2021

发布时间：2021-11-26

实施时间：2022-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

标准简介

本部分规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。

替代情况

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引用标准

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