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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） 现行
Low density lipoprotein(LDL) cholesterol assay kit
标准号：YY/T 1253-2015
基本信息
标准号：YY/T 1253-2015
发布时间：2015-03-20
实施时间：2016-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：毕春雷、王兰珍、程清、王军、唐玮、张正强
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海荣盛生物药业有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于基于分光光度法原理使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。 本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海荣盛生物药业有限公司。 本标准主要起草人:毕春雷、王兰珍、程清、王军、唐玮、张正强。 |
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