
Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
标准号:GB 9706.16-1999
基本信息
标准号:GB 9706.16-1999
发布时间:1999-08-02
实施时间:2000-05-01
首发日期:1999-08-02
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:
作废日期:2017-07-01
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用射线设备
ICS分类:
11.040.06
起草单位:国家药品监督管理局器械北京质监检测中心
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布部门:国家质量技术监督局
主管部门:国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准适用于用X射线诊断设备在实际上模拟治疗辐射束的放射治疗模拟机(以下简称模拟机),以使得在治疗期间能定位治疗区,能确定治疗辐射野的位置和大校本标准适用于使用符合IEC 60601-2-7(GB 9706.3-1992)中要求的高压发生器的模拟机。本标准适用于以放射治疗模拟为目的,而不用作一般的诊断检查的模拟机。本标准适用于由下述部分组成的模拟机:?a)一个能产生不超过400kV辐射束,用来模拟放射治疗射线束几何形状的系统;b)一个由X射线摄影或荧光屏透视显示出X射线图像的系统;c)一个控制射线束尺寸,用以界定预期的治疗区域的装置;d)一种可在实际上模拟放射治疗设备的几何条件和运动并支撑成像系统的机械结构;e)一个治疗床系统。
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