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心肺转流系统离心泵泵头即将实施

Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump-head

标准号：YY/T 1739-2020

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基本信息

标准号：YY/T 1739-2020

发布时间：2020-06-30

实施时间：2021-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：徐苏华、李生霞、洪良通、梁泽鑫、何晓帆、李爱军、杨瑞娥

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、理诺珐(中国)医疗科技有限公司

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头（无论是否带涂层、表面改性或非表面改性）的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注，静脉-静脉转流，动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件（例如血液管路、泵控制台/驱动器）。

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