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浅表组织超声治疗设备
浅表组织超声治疗设备 现行
Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
标准号：YY 0830-2011
基本信息
标准号：YY 0830-2011
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：治疗设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：重庆融海超声医学工程研究中心有限公司,国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心,绵阳索尼克电子有限责任公司
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
标准简介
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备。本标准不适用于YY1090所涉及的超声理疗设备。本标准不适用于YY0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。本标准不适用于YY/T0644所涉及的超声外科手术系统。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位:重庆融海超声医学工程研究中心有限公司,国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心,绵阳索尼克电子有限责任公司。 本标准主要起草人:叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华。 |
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