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医用注射器检定规程 现行

Verification Regulation of Syringes for Medical Use

标准号:JJG 18-2008

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基本信息

标准号:JJG 18-2008
发布时间:2008-09-27
实施时间:2009-03-27
首发日期:
出版单位:中国质检出版社查看详情>
起草人:张红亚、谢军燕、马骁勇
出版机构:中国质检出版社
标准分类: 力学计量
提出单位:全国流量容量计量技术委员会
起草单位:上海市计量测试技术研究院、北京市计量检测科学研究院
归口单位:全国流量容量计量技术委员会
发布部门:国家质量监督检验检疫总局
主管部门:全国流量容量计量技术委员会

标准简介

本规程适用于医用注射器的首次检定、后续检定和使用中检验。

标准摘要

本规程参照了国际标准ISO7886-1:1993 《一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器》;ISO595-1:1986 《重复使用的全玻璃或金属—玻璃医用注射器 第1部分:尺寸》;ISO595-2:1987 《重复使用的全玻璃或金属—玻璃医用注射器 第2部分:结构、性能要求和试验》;国际建议OIMLR26:1978 《带玻璃套筒的医用注射器》。

标准目录

1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 术语 (1)
3.2 计量单位 (2)
4 概述 (2)
5 计量性能要求 (4)
6 通用技术要求 (4)
6.1 材质 (4)
6.2 应力 (4)
6.3 外观与标志 (4)
6.4 分度线和量的数值 (5)
6.5 玻璃注射器的锥头牢固度 (5)
6.6 滑动性能 (5)
6.7 残留量 (6)
6.8 器身密合性 (6)
6.9 玻璃注射器锥头密合性 (6)
6.10 塑料注射器锥头泄漏性 (6)
6.11 塑料注射器锥头分离力 (6)
6.12 玻璃注射器耐急冷急热性能 (6)
7 计量器具控制 (7)
7.1 检定条件 (7)
7.2 检定项目 (7)
7.3 检定方法 (8)
7.4 检定结果的处理 (9)
7.5 检定周期 (9)
附录A 纯水密度表 (10)
附录B 医用注射器容量检定结果记录表(仅供参考) (11)
附录C 医用注射器检定证书(内页)格式 (12)
附录D 医用注射器容量检定结果通知书(内页)格式 (13)

替代情况

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