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血液透析装置校准规范现行

Calibeation Specification for Hemodialysis Equipment

标准号：JJF 1353-2012

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基本信息

标准号：JJF 1353-2012

发布时间：2012-06-18

实施时间：2012-09-18

首发日期：

出版单位：中国质检出版社查看详情>

起草人：胡良勇、唐敏然、徐蓓等

出版机构：中国质检出版社

起草单位：广州计量检测技术研究院、中国计量科学研究院等

归口单位：全国临床医学计量技术委员会

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

主管部门：全国临床医学计量技术委员会

标准简介

本校准规范规定了血液透析装置的计量特性、校准条件、校准方法，适用于血液透析装置的计量性能校准，不适用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）设备的校准。

标准目录

1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和定义 (1)
3.1 血液透析 (1)
3.2 透析 (1)
3.3 透析液 (1)
3.4 血液透析器 (1)
3.5 血液滤过 (1)
3.6 电导率 (1)
3.7 血液净化 (1)
3.8 血液透析装置 (1)
3.9 抗凝泵 (2)
4 概述 (2)
5 计量特性 (2)
6 校准条件 (3)
6.1 环境条件 (3)
6.2 校准用设备及其他设备 (3)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及工作正常性检查 (3)
7.2 校准前准备 (4)
7.3 透析液电导率示值误差 (4)
7.4 透析液温度示值误差和超温报警误差 (4)
7.5 静(动)脉压监控示值误差和静(动)脉压监控报警误差 (4)
7.6 透析液压力监控示值误差和透析液压力监控报警误差 (5)
7.7 透析液流量监控示值误差 (5)
7.8 抗凝泵注入流量监控示值误差 (6)
7.9 透析液pH 监控示值误差 (6)
7.10 称重计示值误差 (7)
7.11 脱水量示值误差 (7)
8 校准结果表达 (7)
8.1 校准记录 (7)
8.2 校准结果的处理 (7)
9 复校时间间隔 (8)
附录A 血液透析装置校准原始记录格式 (9)
附录B 血液透析装置校准证书(内页)格式 (14)
附录C 血液透析装置流量监控示值误差的测量不确定度评定 (15)

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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