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外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析即将实施

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants

标准号：GB/T 25440.2-2021

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基本信息

标准号：GB/T 25440.2-2021

发布时间：2021-11-26

实施时间：2022-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

标准简介

GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。?本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。?注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。

替代情况

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