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牙科学修复用人工牙现行

Dentistry—Artificial teeth for dental prostheses

标准号：YY 0300-2009

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基本信息

标准号：YY 0300-2009

发布时间：2009-06-06

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟

出版机构：中国标准出版社

标准分类：口腔科器械、设备与材料

ICS分类：牙科材料

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。

标准摘要

本标准的全部技术内容为强制性的。
本标准修改采用ISO22112:2005《牙科学修复用人工牙》。
本标准根据ISO22112:2005重新起草。为了适应我国国情,本标准在采用ISO22112:2005时,进行了修改。本标准与ISO22112:2005的主要差异如下:
---规范性引用文件中增加了GB11713-1989《用半导体γ谱仪分析低比活度 γ放射性样品的标准方法》和GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》。
---7.8陶瓷牙的放射性检测中增加了γ谱仪法。
---7.12.1中添加了对单体的注明为甲基丙烯酸甲酯单体。
---8.2生产厂能提供的相关信息后添加了在用户或检测需要时提供。
与ISO22112:2005的技术性差异已编入正文中,并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。
其他内容等同采用ISO22112:2005,个别之处进行了少量编辑性修改。
本标准代替YY0300-1998《牙科学合成树脂牙》和YY0301-1998《牙科学陶瓷牙》。
本标准对YY0301-1998作了下列修改:
---添加了5.2.1陶瓷牙的放射性要求和7.8陶瓷牙的放射性试验方法。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB8265-1987;
---GB7110-1986;
---YY0300-1998;
---YY0301-1998。

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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