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直线型吻合器及组件 现行

Linear stapler and cartridge

标准号:YY 0875-2013

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基本信息

标准号:YY 0875-2013
发布时间:2013-10-21
实施时间:2014-10-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:袁栋坤、翁秉豪、刘伟群
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 其他专科器械
ICS分类:外科器械和材料
提出单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂等
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

标准简介

本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型吻合器,吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。
本标准参与单位:江苏省医疗器械检验所、常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司。
本标准的主要起草人:袁栋坤、翁秉豪、刘伟群。

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