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口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 现行

Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography

标准号:YY/T 0795-2010

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基本信息

标准号:YY/T 0795-2010
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用射线设备
ICS分类:射线照相设备
起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
发布部门:国家食品药品监督管理局
主管部门:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)

标准简介

本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备的术语、定义、组成、要求和试验方法。本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心。
本标准主要起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇。

标准目录

前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组成 2
5 要求 2
5.1 工作条件 2
5.2 电功率 2
5.3 加载因素及控制 2
5.4 成像性能 3
5.5 机械装置性能 4
5.6 承重 4
5.7 噪声 4
5.8 软件功能 4
5.9 外观 4
5.10 环境实验 4
5.11 安全 4
6 试验方法 5
6.1 试验条件 5
6.2 电功率 5
6.3 加载因素及控制 5
6.4 成像性能 6
6.5 机械装置性能 7
6.6 承重 8
6.7 噪声 8
6.8 软件功能 8
6.9 外观 8
6.10 环境实验 8
6.11 安全 8
附录A (资料性附录) 测试体模说明 9
附录B(资料性附录) DIGIDENT 牙科测试体模 10

替代情况

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引用标准

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采标情况

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