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口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography
标准号:YY/T 0795-2010
基本信息
标准号:YY/T 0795-2010
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用射线设备
ICS分类:射线照相设备
起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
发布部门:国家食品药品监督管理局
主管部门:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
标准简介
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备的术语、定义、组成、要求和试验方法。本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。
标准摘要
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。 本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心。 本标准主要起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇。 |
标准目录
前言 Ⅰ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 组成 2 5 要求 2 5.1 工作条件 2 5.2 电功率 2 5.3 加载因素及控制 2 5.4 成像性能 3 5.5 机械装置性能 4 5.6 承重 4 5.7 噪声 4 5.8 软件功能 4 5.9 外观 4 5.10 环境实验 4 5.11 安全 4 6 试验方法 5 6.1 试验条件 5 6.2 电功率 5 6.3 加载因素及控制 5 6.4 成像性能 6 6.5 机械装置性能 7 6.6 承重 8 6.7 噪声 8 6.8 软件功能 8 6.9 外观 8 6.10 环境实验 8 6.11 安全 8 附录A (资料性附录) 测试体模说明 9 附录B(资料性附录) DIGIDENT 牙科测试体模 10 |
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