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一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式 现行

Biopsy needles for single use—Part 3:Mechanical assembly type

标准号:YY/T 0980.3-2016

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基本信息

标准号:YY/T 0980.3-2016
发布时间:2016-07-29
实施时间:2017-06-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:苏卫东、王泽玮、曹贤明
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 一般与显微外科器械
ICS分类:输血、输液和注射设备
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:浙江伏尔特医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

标准简介

本标准规定了一次性使用的机动装配式活组织检查针的要求。本标准适用于一次性使用的针体和重复使用的机械动力装置装配在一起,借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动装配式活检针。本标准不适用于重复使用的活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。

替代情况

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