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人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋即将实施

Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1:Conventional containers

标准号：GB 14232.1-2020

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基本信息

标准号：GB 14232.1-2020

发布时间：2020-07-23

实施时间：2022-02-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

起草单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

标准简介

本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。除非另有规定，本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管（可选），用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋，如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求，血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 即将实施

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