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血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法现行

Clothing for protection against contact with blood and body fluids -- Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens -- Test method using Phi-X 174 bacteriophage

标准号：YY/T 0689-2008

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基本信息

标准号：YY/T 0689-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：潘四春、王军、李劲松、王峥崎、岳卫华

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： ICS11.100

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：北京市医疗器械检验所

归口单位：全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了测定防护服材料抗血液传播病原体穿透能力的实验室试验方法。本试验方法使用了一种含替代微生物的悬浮液。防护服测试合格/不合格是运用YY0699规定的试验仪器在一特定的流体静力学压力下测定病毒穿透能力。本试验方法对较厚、有衬里易吸收试验液体的防护服材料可能无效。本试验方法中某些试验步骤灵敏度较高。由于本方法对完成时间有要求,因此本方法不适宜作为防护服或防护服材料质量控制或保证程序。

标准摘要

本标准等同采用ISO16604:2004。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
本国际标准一词改为本标准;
用小数点代替作为小数点的逗号,;
删去国际标准的前言。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准的起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:潘四春、王军、李劲松、王峥崎、岳卫华。

替代情况

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引用标准

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