基本信息
标准号：YY/T 0454-2008
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：陆广恒、吴曙光、潘永
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：淮阴医疗器械有限公司
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。 本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀，该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
标准摘要
|
本标准代替ＹＹ／Ｔ０４５４—２００３。 本标准与ＹＹ／Ｔ０４５４—２００３相比主要变化如下： ———对原标准的排列结构进行了调整； ———增加“３．１ 产品结构”内容； ———增加“６．４．３ 周期检验判定规则”； ———“７ 标志”引用ＹＹ／Ｔ０１７１—２００８的相关规定； ———修改“８．４ 使用期限”，自灭菌之日起有效期为２年； ———修改“附录Ａ．１ 装置要求”，增加“支撑手术刀两端的支撑块（固定块和调节块）上平面应保持在同一平面”。 本标准的附录Ａ 是规范性附录。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：淮阴医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：陆广恒、吴曙光、潘永。 本标准首次发布于２００３年６月。 |
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
© 2018 北京寰标伟业科技发展有限公司版权所有并保留所有权利。
ICP备案证书号：京ICP备17031081号-1 客服电话：010-62050868
