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聚合酶链反应分析仪校准规范 现行

Calibration Specification for Polymerase Chain Reaction Analyzers

标准号:JJF 1527-2015

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基本信息

标准号:JJF 1527-2015
发布时间:2015-06-15
实施时间:2015-09-15
首发日期:
出版单位:中国质检出版社查看详情>
起草人:高运华等
出版机构:中国质检出版社
起草单位:中国计量科学研究院等
归口单位:全国生物计量技术委员会
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
主管部门:全国生物计量技术委员会

标准简介

本规范适用于模块加热的聚合酶连反应(PCR)分析仪计量性能的校准,对于其他类型的PCR仪,可参照本规范执行

标准摘要

本规范的编制基于聚合酶链反应分析仪主要技术参数实验测试,参考了JJF1030—2010 《恒温槽校准规范》、SN/T2102.1—2008/ISO22174:2005 《食源性病原体PCR检测技术规范 第1部分:通用要求及定义》、SN/T2102.2—2008/ISO20836:2005《食源性病原体PCR 检测技术规范 第2部分:PCR 性能试验要求》、YY/T1173—2010 《聚合酶链反应分析仪》等文件。
本规范为首次发布。

标准目录

引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语 (1)
3.1 聚合酶链反应 (1)
3.2 聚合酶链反应分析仪 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
6 校准条件 (2)
6.1 校准设备及标准物质 (2)
7 校准项目和校准方法 (2)
7.1 校准条件 (2)
7.2 温度示值误差、温度均匀性校准 (2)
7.3 升降温速率校准 (4)
7.4 定量PCR仪样本示值误差、样本线性的校准 (5)
8 校准结果表达 (6)
9 复校时间间隔 (6)
附录A 标准物质的准备及配制 (7)
附录B PCR反应体系的配制 (9)
附录C 温度示值误差校准结果的不确定度评定模型 (10)
附录D 样本示值误差结果的不确定度评定模型 (12)
附录E 校准原始记录参考格式 (14)
附录F 校准证书(内页)参考格式 (15)

替代情况

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引用标准

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采标情况

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