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聚合酶链反应分析仪校准规范

Calibration Specification for Polymerase Chain Reaction Analyzers
标准号:JJF 1527-2015
基本信息
标准号:JJF 1527-2015
发布时间:2015-06-15
实施时间:2015-09-15
首发日期:
出版单位:中国质检出版社查看详情>
起草人:高运华等
出版机构:中国质检出版社
起草单位:中国计量科学研究院等
归口单位:全国生物计量技术委员会
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
主管部门:全国生物计量技术委员会
标准简介
本规范适用于模块加热的聚合酶连反应(PCR)分析仪计量性能的校准,对于其他类型的PCR仪,可参照本规范执行
标准摘要
本规范的编制基于聚合酶链反应分析仪主要技术参数实验测试,参考了JJF1030—2010 《恒温槽校准规范》、SN/T2102.1—2008/ISO22174:2005 《食源性病原体PCR检测技术规范 第1部分:通用要求及定义》、SN/T2102.2—2008/ISO20836:2005《食源性病原体PCR 检测技术规范 第2部分:PCR 性能试验要求》、YY/T1173—2010 《聚合酶链反应分析仪》等文件。 本规范为首次发布。 |
标准目录
引言 (Ⅱ) 1 范围 (1) 2 引用文件 (1) 3 术语 (1) 3.1 聚合酶链反应 (1) 3.2 聚合酶链反应分析仪 (1) 4 概述 (1) 5 计量特性 (1) 6 校准条件 (2) 6.1 校准设备及标准物质 (2) 7 校准项目和校准方法 (2) 7.1 校准条件 (2) 7.2 温度示值误差、温度均匀性校准 (2) 7.3 升降温速率校准 (4) 7.4 定量PCR仪样本示值误差、样本线性的校准 (5) 8 校准结果表达 (6) 9 复校时间间隔 (6) 附录A 标准物质的准备及配制 (7) 附录B PCR反应体系的配制 (9) 附录C 温度示值误差校准结果的不确定度评定模型 (10) 附录D 样本示值误差结果的不确定度评定模型 (12) 附录E 校准原始记录参考格式 (14) 附录F 校准证书(内页)参考格式 (15) |
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