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红外乳腺检查仪已作废

Infrared examining equipment for mammary gland

标准号：YY 0324-2008

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基本信息

标准号：YY 0324-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：陈成、方军、刘辉、路有山、张学浩

作废日期：2020-06-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：理疗与中医仪器设备

ICS分类： ICS11.040.60

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准代替YY 0324-2000《红外乳腺检查仪》。本标准规定了红外乳腺检查仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。本标准与YY 0324-2000相比主要变化如下：———在性能中增加了对产品功能键的要求；———规范并增加外观的性能要求；———修改了检验规则中的部分要求；———删除了原标准中附录Ａ的内容。

标准摘要

本标准代替YY0324-2000《红外乳腺检查仪》。
本标准与YY0324-2000相比主要变化如下:
---在性能中增加了对产品功能键的要求;
---规范并增加外观的性能要求;
---修改了检验规则中的部分要求;
---删除了原标准中附录A 的内容。
本标准的安全要求遵照GB9706.1-2007的要求。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:陈成、方军、刘辉、路有山、张学浩。

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