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心电图机型式评价大纲 现行

Program of Pattern Evaluation of Electrocardiograph

标准号:JJF 1391-2013

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基本信息

标准号:JJF 1391-2013
发布时间:2013-02-16
实施时间:2013-05-16
首发日期:
出版单位:中国质检出版社 中国标准出版社查看详情>
起草人:张剑岭、文康明、宁 铨、陶 毅、黄 艳
出版机构:中国质检出版社 中国标准出版社
起草单位:北京市计量检测科学研究院、内蒙古计量测试研究院、中国计量科学研究院
归口单位:全国无线电计量技术委员会
发布部门:国家质量监督检验检疫总局
主管部门:全国无线电计量技术委员会

标准简介

本型式评价大纲适用于实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道、多通道心电图机的型式评价

标准摘要

本大纲是模拟心电图机型式评价的依据。
本大纲的编制以JJG543—2008 《心电图机》、GB/T14710—2009 《医用电器环境要求及试验方法》、GB/T17626.2—2006 《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》、GB/T17626.4—2008 《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰
度试验》、GB/T17626.5—2008 《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验》和GB/T17626.11—2008 《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》为基础。
本大纲为首次发布。

标准目录

引言 (Ⅲ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 法制管理要求 (1)
4.1 计量单位要求 (1)
4.2 关于计量法制标志和计量器具标识的要求 (2)
4.3 其他要求 (2)
5 计量要求 (2)
5.1 定标电压(内部幅度校准器) (2)
5.2 电压测量 (2)
5.3 时间间隔 (2)
5.4 时标 (2)
5.5 幅频特性 (2)
5.6 耐极化电压 (2)
5.7 噪声 (2)
5.8 共模抑制比 (2)
5.9 灵敏度(增益) (2)
5.10 记录速度 (3)
5.11 记录滞后 (3)
5.12 过冲 (3)
5.13 时间常数 (3)
5.14 基线宽度 (3)
5.15 基线漂移 (3)
5.16 输入阻抗 (3)
6 通用技术要求 (3)
6.1 外观及工作正常性检查 (3)
6.2 气候环境要求 (3)
6.3 机械环境要求 (3)
6.4 电源适应能力 (3)
6.5 电磁兼容要求 (3)
7 型式评价项目一览表 (4)
8 试验项目的试验方法和条件 (5)
8.1 法制管理要求 (5)
8.2 计量要求 (5)
8.3 外观及工作正常性检查 (14)
8.4 气候环境试验 (14)
8.5 机械环境试验 (15)
8.6 电源适应能力试验 (16)
8.7 电磁兼容试验 (16)
9 型式评价结果的判定原则 (24)
附录A 模拟心电图机型式评价原始记录格式

替代情况

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采标情况

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