医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求 即将实施
标准号：YY 9706.262-2021
基本信息
标准号：YY 9706.262-2021
发布时间：2021-03-09
实施时间：2023-05-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：
出版机构：中国标准出版社
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于：用于理疗的超声设备；用于碎石的超声设备；用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。
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