凝血因子活性测定技术标准 现行

本标准规定了用一期法检测凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ）活性测定的技术要求。 由于方法学不一致，本文件不涉及纤维蛋白原检测和凝血因子XIII的检测。 本标准适用于开展凝血因子活性检测的医学实验室，用于规范相应的检测过程和质量控制。

本标准代替WS/T 220-2002《凝血因子活性测定总则》，与WS/T220-2002相比，主要技术内容变化如下:
a)将“总则”更改为“技术标准”，细分了原则，并将2002年版的有关内容精简更改后纳入（见附录，2002年版的11.1、11.2、11.3、11.4）;
b)调整技术标准内容框架结构，根据检测流程进行技术指标分层细化；
c)增加了对检测项目室内质控和室间质评的技术指标参数设定（见5.6.1、5.6.2、5.6.3、5.6.4、5.7.1、5.7.2，2002年版10.1、10.2、10.3、10.4）；
d)增加了两种新的测定方法（见5.1.1.2、5.1.1.3，2002年版8.1）；e)增加了性能验证技术指标设定（见5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4）。
本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院、国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院血液病医院。
本标准主要起草人：王学锋、彭明婷、赵永强、杨仁池、戴菁、周文宾。

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