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特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）
基本信息
标准号：YY/T 1820-2021
发布时间：2021-12-06
实施时间：2023-05-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：
出版机构：中国标准出版社
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫印迹法为原理的定性检测人血清或血浆中针对细胞核与细胞浆特定靶抗原的抗核抗体特异性自身抗体IgG的试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法产品。本标准不适用于抗核抗体总抗体的检测试剂盒。
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