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标准物质研制（生产）机构通用要求
标准物质研制（生产）机构通用要求 现行
General Requirements for Reference Material Producers
标准号：JJF 1342-2012
基本信息
标准号：JJF 1342-2012
发布时间：2012-04-17
实施时间：2012-07-17
首发日期：
出版单位：中国质检出版社查看详情>
起草人：卢晓华、李红梅等
出版机构：中国质检出版社
起草单位：中国计量科学研究院、国家地质实验测试中心等
归口单位：全国标准物质计量技术委员会
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
主管部门：全国标准物质计量技术委员会
标准简介
本规范规定了标准物质研制(生产)机构从事一级、二级标准物质研制(生产)需满足的相关要求,适用于标准物质研制(生产)机构建立、运行针对所研制(生产)标准物质的管理体系。标准物质研制(生产)机构的评审、考核可参照本规范。本规范还可为标准物质客户、认证团体及其他相关机构提供参考。
标准摘要
|
标准物质在测量仪器校准、测量方法的验证评价等方面有着广泛的用途,对于实现量值统一、确保测量结果的溯源性、可比性与有效性具有重要意义。 随着测量仪器精密度的提高以及科技领域对更准确和更可靠数据的需求,对高质量标准物质的需求日益增加。标准物质研制(生产)机构不仅需要以标准物质证书等形式提供标准物质的信息,还需要证明其生产合格标准物质的能力。 在我国,用于统一量值的标准物质分为一级标准物质、二级标准物质,国际上统称为有证标准物质,是依法管理的计量器具,需要有统一的技术规范来指导其规范化研制(生产),对标准物质实施有效管理提供支撑。 本规范依据《中华人民共和国计量法》和《标准物质管理办法》,从对标准物质研制(生产)机构的适用性和可操作性出发,修改采用国际标准化组织ISO 指南34: 2009 《标准物质生产者能力的通用要求》,但涵盖了该指南的全部管理和技术要求。测量、校准相关要求以及ISO 指南34 中对ISO/IEC17025 的引用内容同时参照了 GB/T27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025,IDT)。 |
标准目录
| 引言 (Ⅲ) 1 范围 (1) 2 引用文件 (1) 3 术语 (1) 3.1 标准物质的研制(生产) (1) 3.2 有证标准物质研制(生产)机构 (1) 3.3 分包方 (2) 4 管理要求 (2) 4.1 管理体系 (2) 4.2 组织管理 (3) 4.3 文件和信息控制 (4) 4.4 要求、标书和合同的评审 (4) 4.5 分包方的使用 (5) 4.6 服务和供应品的采购 (5) 4.7 服务客户 (5) 4.8 投诉 (6) 4.9 不符合工作和/或标准物质的控制 (6) 4.10 纠正措施 (6) 4.11 预防措施 (6) 4.12 改进 (7) 4.13 记录 (7) 4.14 内部审核 (7) 4.15 管理评审 (8) 5 技术要求 (8) 5.1 总则 (8) 5.2 人员 (8) 5.3 分包方 (10) 5.4 研制(生产)计划 (10) 5.5 设施和环境条件 (11) 5.6 材料控制 (11) 5.7 制备 (11) 5.8 均匀性评估 (12) 5.9 稳定性评估 (13) 5.10 定值测量 (14) 5.11 特性值及其不确定度的评定 (14) 5.12 特性值及其不确定度的核查与修订( 15) 5.13 计量学溯源性 (15) 5.14 设备 (16) 5.15 测量方法 (17) 5.16 研制(生产)过程控制 (18) 5.17 数据控制 (18) 5.18 标准物质研制报告、认定证书及标签 (18) 5.19 保存及运输 |
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