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染色体异常检测基因芯片通用技术要求现行

General technical requirement for chromosomal abnormality detection microarray

标准号：GB/T 35533-2017

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基本信息

标准号：GB/T 35533-2017

发布时间：2017-12-29

实施时间：2018-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：孙义民、郭弘妍、王辉、王亚辉、邓涛、许俊泉、张川、单万水、王晶、乔杰、邢婉丽、程京

出版机构：中国标准出版社

ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备

提出单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)

起草单位：博奥生物集团有限公司、清华大学、北京大学第三医院、中国计量科学研究院、北京博奥晶典生物科技有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、深圳市第三人民医院

归口单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

标准简介

本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、检测服务认可等要求。本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。

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