当前位置： 首页 > 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法现行

Spinal implants—Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices

标准号：YY/T 0959-2014

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY/T 0959-2014

发布时间：2014-06-17

实施时间：2015-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：焦永哲、张路、董双鹏、王国辉、贵海芬

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

标准简介

本标准适用于椎间融合器力学性能的对比。本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验，包括试验所用材料和方法以及静态和动态试验装置，具体规定了载荷类型和加载方法。本标准不适用于椎间融合器的脱出试验，某些椎间融合器可能不适用标准中的所有试验方法。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法参考ASTMF2077-03《椎间融合器试验方法》编制。
关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
● 用GB/T16825.1代替了ASTM E4;
● 用GB/T10623代替了ASTM E6;
本标准与ASTMF2077-03的技术性差异如下:
———删除了第11章“精度和偏差”;
———删除了第12章“关键词”;
———将附录X1改为附录A,内容不变。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本标准起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司。
本标准主要起草人:焦永哲、张路、董双鹏、王国辉、贵海芬。

标准目录

前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 试验方法概述 7
5 意义和应用 8
6 仪器设备 8
7 样品的选取与制备 9
8 静态试验步骤 9
9 动态试验步骤 10
10 报告 10
附录A (资料性附录) 试验方法合理性说明 12

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 现行

申请获取原文权限

脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法现行