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心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器

Cardiac pacemakers-Part 1: Implantable pacemakers
标准号:GB 16174.1-1996
基本信息
标准号:GB 16174.1-1996
发布时间:1996-03-07
实施时间:1996-10-01
首发日期:1996-03-07
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:杨永军、朱克兴
作废日期:2017-07-01
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 其他专科器械
ICS分类:治疗设备
提出单位:国家医药管理局标准化技术
起草单位:国家医疗器械质量监督检验中心
归口单位:国家医药管理局标准化技术
发布部门:国家技术监督局
主管部门:国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准制定了基本术语和定义,并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。本标准适用于所有完全植入式心脏起搏器,但并不覆盖起搏器的抗快速心律失常和除颤功能,也不覆盖同位素电池驱动的起搏器(核能起搏器)。
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