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直肠、乙状结肠窥镜已作废

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标准号：YY 0071-2008

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基本信息

标准号：YY 0071-2008

发布时间：2008-04-25

实施时间：2009-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：刘萍、徐天松、刘世源

作废日期：2019-09-26

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类：医疗设备

提出单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

起草单位：杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜，窥镜主要用于检查肛肠内病变和／或配合常规手术器械进行治疗。本标准不适用于具有光学系统的窥镜。

标准摘要

本标准代替ＹＹ００７１—１９９２《直肠、乙状结肠窥镜》。
本标准与ＹＹ００７１—１９９２的差异如下：
———增加定义和分类；
———增加了照度、耐腐蚀性和生物相容性等要求。
本标准的附录Ａ是规范性附录。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口。
本标准起草单位：杭州桐庐尖端内窥镜有限公司。
本标准主要起草人：刘萍、徐天松、刘世源。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
———ＷＳＺ２４４—１９７７；
———ＹＹ００７１—１９９２。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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