当前位置： 首页 > 一次性使用麻醉用针

一次性使用麻醉用针现行

Single-use needle for anaesthesia

标准号：YY 0321.2-2009

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY 0321.2-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：曹贤明、张锦生、张洪辉

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

YY0321的本部分规定了公称外径为0.4mm~2.1mm 的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针的要求。

标准摘要

YY0321分为以下几个部分:
---一次性使用麻醉穿刺包;
---一次性使用麻醉针;
---一次性使用麻醉用过滤器。
本部分为YY0321的第2部分。
本部分代替YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》。
YY0321本部分与YY0321.2-2000相比主要变化如下:
---扩大了基本尺寸针管长度范围(YY0321-2000的3.1表1,本部分的3.4表1);
---针管韧性试验条件作了部分修改(YY0321-2000的4.2.4,本部分的5.2.2表3);
---针管外表面要求作了修改(YY0321-2000的4.5.4,本部分的5.2.4);
---增加了针尖斜面与针管与针座平面位置的偏差值(YY 0321-2000 的4.5.2,本部分的5.4.4);
---增加了腰椎穿刺针的流量指标(本部分的5.5);
---调整了衬芯与衬芯座连接牢固度的拉力指标(YY 0321-20004.2.2 表2,本部分的5.6表5);
---无菌、热原的试验进行了修改(YY0321-2000的4.3.1、4.3.2,本部分的7.1、7.2)。
本部分的附录A、附录B、附录C、附录D 为规范性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
本部分起草人:曹贤明、张锦生、张洪辉。
本部分于2000年9月首次发布,2009年第一次修订。

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

一次性使用麻醉用针 现行

申请获取原文权限

一次性使用麻醉用针现行