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基质效应与互通性评估指南现行

Guideline for evaluation of matrix effects and commutability

标准号：WS/T 356-2011

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基本信息

标准号：WS/T 356-2011

发布时间：2011-12-14

实施时间：2012-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：张传宝、闫颖、周伟燕、张天娇、赵海舰、陈文祥

出版机构：中国标准出版社

标准分类：卫生综合

ICS分类：医学科学和保健装置综合

提出单位：卫生部临床检验标准专业委员会

起草单位：卫生部临床检验中心

发布部门：中华人民共和国卫生部

标准简介

本标准适用于体外诊断产品生产商、临床实验室、室间质量评价及能力验证组织者。本标准适用的待评价样品包括标准物质、校准物、室内质控物和室间质评/能力验证物质等制备物。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:卫生部临床检验中心。
本标准主要起草人:张传宝、闫颖、周伟燕、张天娇、赵海舰、陈文祥。

标准目录

前言 Ⅰ
1 范围 1
2 术语和定义 1
3 评估原理 1
4 实验方法 1
附录A (资料性附录) 数据分析-酶法肌酐测定试剂盒基质效应评估-直线回归 4
附录B(资料性附录) 制备样品基质效应评估 5
参考文献 6

替代情况

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