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眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定现行

Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 5:Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses

标准号：YY 0719.5-2009

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基本信息

标准号：YY 0719.5-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：文燕、贾晓航、何涛、齐伟明、陆晓春

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类：眼科设备

提出单位：全国医用光学和仪器部分化分技术委员会(SACTC103/SC1)

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用光学和仪器部分化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国医用光学和仪器部分化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)

标准简介

YY0719的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。

标准摘要

YY0719《眼科光学接触镜护理产品》分为7个部分:
---第1部分:术语;
---第2部分:基本要求;
---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;
---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;
---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;
---第6部分:有效期测定指南;
---第7部分:生物学评价试验方法。
本部分为YY0719标准的第5部分。
本部分在修改采用ISO11981:1999+Cor1:2005《眼科光学接触镜和接触镜护理产品接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定》。
本部分与ISO11981的差异:
1) 增加了与本部分内容相关的接触镜术语定义;
2) 指标性引用文件中,删除作废的标准,更改为现行有效的标准。
本部分由全国医用光学和仪器部分化分技术委员会(SACTC103/SC1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:文燕、贾晓航、何涛、齐伟明、陆晓春。

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