电动手术台 现行
Electrically powered operating table
标准号：YY/T 1106-2008
基本信息
标准号：YY/T 1106-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：许跃民、孙健
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 手术室设备
ICS分类：医院设备
提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
起草单位：上海市医疗器械检测所
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准是推荐性标准。本标准代替YY 91106-1999《电动手术台》。本标准规定了电动手术台产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。本标准与YY 91106-1999《电动手术台》主要差异如下：———安全要求修改为按GB 9706.1-2007《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》执行；———安全专用要求按YY 0570-2005《医用电气设备 第２部分：手术台安全专用要求》执行；———环境试验要求修改为按GB/T 14710-1993《医用电气设备环境试验要求及试验方法》执行；———删除了原标准中技术要求的非技术性内容4.7、4.12、4.13；———更新了过时的引用标准。
标准摘要
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本标准是推荐性标准。 本标准代替ＹＹ９１１０６—１９９９《电动手术台》。 本标准与ＹＹ９１１０６—１９９９《电动手术台》主要差异如下： ———安全要求修改为按ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》执行； ———安全专用要求按ＹＹ０５７０—２００５《医用电气设备 第２部分：手术台安全专用要求》执行； ———环境试验要求修改为按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《医用电气设备环境试验要求及试验方法》执行； ———删除了原标准中技术要求的非技术性内容４．７、４．１２、４．１３； ———更新了过时的引用标准。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。 本标准主要起草人：许跃民、孙健。 本标准所代替标准的历史版本发布情况为： ———ＺＢＣ４６００６—１９８９。 ———ＹＹ９１１０６—１９９９。 |
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