当前位置： 首页 > 眼科仪器角膜地形图仪

眼科仪器角膜地形图仪现行

Opthalmic instruments—Corneal topographers

标准号：YY 0787-2010

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY 0787-2010

发布时间：2010-12-27

实施时间：2012-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类：眼科设备

提出单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

标准简介

本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、最低要求以及试验方法和程序。本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。注:可以是某一区域的表面曲率,表面三维地形尺寸或其他用来表征表面特性的球形参数。本标准不适用于眼科仪器中的检眼镜器械。

标准摘要

本标准修改采用国际标准ISO19980:2005《眼科仪器角膜地形图仪》(英文版)。
本标准与ISO19980:2005的主要差异如下:
a) 增补国家强制性安全标准GB9706.1的要求作为“电气安全要求”指标;
b) 对ISO19980:2005标准中引用的ISO15004:1997标准内容,在本标准中除光辐射安全内容外,其他要求结合我国相关标准作了适用性规定,直接描述在本标准中。
本标准根据ISO19980:2005修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线(|)标识。
本标准的附录A 为资料性附录,附录B、附录C为规范性附录。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明。

标准目录

前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 7
4.1 面积测量 7
4.2 测量样本密度 8
4.3 性能测量和性能报告 8
4.4 结果的颜色表示 8
4.5 材料 8
4.6 清洗、消毒或灭菌措施 8
4.7 环境条件 8
4.8 电气安全要求 8
5 试验方法和试验装置 8
5.1 试验 8
5.2 测试面 8
5.3 数据采集、测试面 10
5.4 数据分析 10
5.5 材料试验 11
5.6 清洗、消毒或灭菌措施检验 11
5.7 环境试验 11
5.8 电气安全试验 11
6 随附文件 11
7 标记 11
附录A (资料性附录) 角膜地形图仪的测试面 12
附录B(规范性附录) 角膜地形图仪的标准显示 13
附录C (规范性附录) 面积权重值的计算 15

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

眼科仪器 角膜地形图仪 现行

申请获取原文权限

眼科仪器角膜地形图仪现行