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重力控制型腹膜透析设备现行

Gravity control peritoneal dialysis equipment

标准号：YY 1493-2016

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基本信息

标准号：YY 1493-2016

发布时间：2016-07-29

实施时间：2018-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：李诗、何敏、王萍、周少文

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、福州东泽医疗器械有限公司

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

标准简介

本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和压力控制型腹膜透析设备。

替代情况

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重力控制型腹膜透析设备 现行