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医疗器械生物负载控制水平的分析方法
基本信息
标准号：YY/T 1737-2020
发布时间：2020-09-27
实施时间：2021-09-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：
出版机构：中国标准出版社
ICS分类：消毒和灭菌综合
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
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