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牙科学 银汞合金胶囊
基本信息
标准号：YY 0715-2009
发布时间：2009-06-16
实施时间：2010-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：郑刚、袁慎坡、孙志辉、张殿云、贺铭鸣
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 口腔科器械、设备与材料
ICS分类：牙科材料
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法.
标准摘要
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本标准的全部技术内容为强制性的. 本标准等同采用ISO13897:2003《牙科学 银汞合金胶囊》及技术勘误1. 本标准根据ISO13897:2003重新起草. 本标准涉及的银汞合金胶囊适用于进行牙科临床治疗. 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,采用YY/T0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》. 本标准由国家食品药品监督管理局提出. 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口. 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心. 本标准主要起草人:郑刚、袁慎坡、孙志辉、张殿云、贺铭鸣. |
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