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便携式血糖分析仪校准规范现行

Calibration Specification for Portable Blood Clucose Meters

标准号：JJF 1383-2012

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基本信息

标准号：JJF 1383-2012

发布时间：2012-12-24

实施时间：2013-03-01

首发日期：

出版单位：中国质检出版社查看详情>

起草人：蒋雪萍、徐蓓、邵磊、胡良勇等

出版机构：中国质检出版社

起草单位：杭州市质量技术监督检测院、中国计量科学研究院、广州计量检测技术研究院等

归口单位：全国临床医学计量技术委员会

发布部门：国家质量监督检验检疫总局

主管部门：全国临床医学计量技术委员会

标准简介

本规范规定了便携式血糖分析仪的计量特性、校准条件和校准方法。本规范用于体外监测人体血糖含量的便携式血糖分析仪。

标准目录

1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和定义 (1)
3.1 携带污染率 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
5.1 示值误差 (1)
5.2 测量重复性 (2)
5.3 线性误差 (2)
5.4 携带污染率 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (2)
7.1 外观及工作正常性检查 (2)
7.2 校准前的准备 (2)
7.3 示值误差 (2)
7.4 测量重复性 (3)
7.5 线性误差 (3)
7.6 携带污染率 (3)
8 校准结果表达 (4)
9 复校时间间隔 (4)
附录A 便携式血糖分析仪校准记录格式 (5)
附录B 便携式血糖分析仪校准证书(内页)格式 (6)
附录C 便携式血糖分析仪示值误差测量不确定度评定 (7)

替代情况

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引用标准

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采标情况

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